IVDR validatie en rapportage, Rob denkt gratis met u mee
De IVDR (In Vitro Diagnostics Regulation) wetgeving die binnenkort voor humane diagnostieklabs ingaat stelt onder andere eisen aan in-huis ontwikkelde assays.
Van verschillende kanten kregen we vragen over de uitvoering en rapportage van validaties in het kader van de IVDR.
Onze collega Rob van Gijlswijk heeft veel ervaring in het valideren van assays. In de cursus ‘’Validatie van assays en hun diagnostische toepassingen’’ (start 7 september 2022) geeft hij onder andere uitleg over de IVDR en hoe hier in de praktijk mee om te gaan.
Heeft u op dit moment dringende vragen hoe uw validatie rapporten goed te schrijven in het kader van de IVDR?
Op woensdag 11 mei 2022 tussen 09.00 en 12.00 uur kan Rob van Gijlswijk online met u meedenken. Hier zijn geen kosten aan verbonden. U kunt hiervoor een afspraak inplannen. Meer informatie over het inplannen van de afspraak volgt via deze pagina.
Wij behandelen alle informatie die u opstuurt vanzelfsprekend als vertrouwelijk.
Rob kijkt ernaar uit om u verder op weg te helpen bij vragen over de IVDR.