Good Manufacturing Practices (GMP) staat centraal bij het onderzoek, de ontwikkeling en de productie van geneesmiddelen. Vanaf de fabrikant tot en met de ziekenhuisapotheek, ongeacht de grootte van het bedrijf, moet alles voldoen aan de GMP regels.
De GMP geeft aanwijzingen op het gebied van kwaliteitsmanagement, opleiding van personeel, wijze van produceren en testen, kwalificatie van ruimten, voorzieningen en apparatuur, validatie van processen en analyses, schoonmaak en computers. Deze cursus gaat kort in op alle genoemde aspecten en behandelt hun rol in het totale proces. Daarnaast wordt ingegaan op veranderingen binnen het bedrijf en de manier waarop die invloed hebben op het kwaliteitssysteem.
Hele goede training. Veel geleerd. Fijn gehost door CBD!
Iets voor jou?
Je bent een medewerker uit de (bio)farmaceutische industrie en ziekenhuisapotheek. Deze basiscursus is ook geschikt voor iemand die niet aan de (bio)farmaceutische processen zelf bijdraagt.
Over de cursus
Good Manufacturing Practices (GMP) staat centraal bij het onderzoek, de ontwikkeling en de productie van geneesmiddelen en wordt ook steeds belangrijker in ziekenhuizen: GMP-z. Productie van geneesmiddelen, of dat nu plaats vindt in een ziekenhuisapotheek of in een grote industrie, moet voldoen aan de GMP regels. De GMP geeft aanwijzingen op het gebied van kwaliteitsmanagement, wijze van produceren en testen, ruimten, voorzieningen en apparatuur, validatie van processen en analyses, opleiding van personeel, schoonmaak en computersystemen. De cursus gaat kort in op alle genoemde aspecten en behandelt hun rol in het totale proces. Daarnaast wordt ingegaan op veranderingen binnen een bedrijf en hoe die invloed hebben op het kwaliteitssysteem.
Leerdoelen
Bij deze cursus leer je:
- de wet- en regelgeving kennen voor productie van geneesmiddelen;
- het belang te onderkennen van documentatie en de procedures volgens welke je effectief dient te werken;
- begrijpen wat de bedoeling van die wetten en procedures zijn;
- fouten en valkuilen te herkennen in de ontwikkeling en productie van geneesmiddelen aan de hand van opdrachten en de relatie te leggen met het dagelijks werk;
- waar een kwaliteitssysteem voor dient, hoe het wordt opgezet en wanneer het aangepast moet worden.
Programma
Voorbeeld van een programma
1e lesdag:
(Wijzigingen onder voorbehoud)
| Tijd* | Onderwerp |
| 9.30-10.45 uur | Introductie Presentatie 1
|
| 10.45-11.00 uur | Koffie/thee pauze |
| 11:00-12.30 uur | Presentatie 2
|
| 12.30-13.15 uur | Lunch |
| 13.15-15.00 uur | Presentatie 3
|
| 15.00-15.15 uur | Koffie/thee pauze |
| 15:15-16:45 uur | Presentatie 3
|
| 16:45-17:00 uur | Afronding en evaluatie van de dag |
* afhankelijk van lestempo kan de tijd afwijken
2e Lesdag: (Wijzigingen onder voorbehoud)
| Tijd* | Onderwerp |
| 09.30-10.30 uur | Presentatie 4
|
| 10.30-10.45 uur | Koffie/thee pauze |
| 10:45-12.00 uur | Presentatie 5
|
| 12.00 – 12.30 uur | Presentatie 6 Het nut van inspecties |
| 12.30-13.15 uur | Lunch pauze |
| 13.15-14.45 uur | Presentatie 7
|
| 14.45-15.00 uur | Koffie/thee pauze |
| 15.00-15.45 uur | Presentatie 8
|
| 15.45-16.00 uur | Evaluatie Uitreiken van certificaten |
* afhankelijk van lestempo kan de tijd afwijken
Deze cursus wordt in het Nederlands aangeboden.
Over de docenten
De cursus wordt voor het CBD door gastdocent Hanny Nelis verzorgd.
Opleidingstraject op maat
Voor alle cursussen van het Centrum Bioscience en Diagnostiek is het mogelijk om een maatwerktraject samen te stellen. De kracht hiervan is dat we tijdens de cursus direct kunnen inspelen op de unieke werksituatie en trainingsbehoeften van jouw organisatie. Je kunt hierbij kiezen voor een incompanytraining voor een groep medewerkers of een individueel traject.
Meer informatie aanvragen?
Ben je benieuwd naar de mogelijkheden van een maatwerktraject voor jouw organisatie, neem dan vrijblijvend contact met ons op via 071-5188743/753 of [email protected].
Was een erg prettige cursus, goed te volgen en informatief.
Na afronding
- kun je het belang onderkennen van documentatie;
- weet je wat de bedoeling is van die wetten en procedures;
- begrijp je de wet- en regelgeving voor productie van geneesmiddelen.
Puur praktisch
Duur en locatie
Lestijden
09.30-17.00 uur
Omvang
14 uur theorie
Locatie
Hogeschool Leiden
Kosten en planning
Cursusprijs
€ 1.140,-
Cursusdata
14 en 15 januari 2027
Inschrijven
De eerstvolgende cursus start 14 januari 2027. Wil je verzekerd zijn van een plaats? Schrijf je in vóór 17 december.
Algemene voorwaarden
Voor alle post-hbo opleidingen, cursussen en maatwerktrajecten gelden de algemene leverings- en annuleringsvoorwaarden van Hogeschool Leiden.
Cursistenreglement CBD
Bekijk het cursistenreglement voor deze cursus van Centrum Bioscience en Diagnostiek.
Keuze gemaakt?
De eerstvolgende cursus GMP Basis start 14 januari 2027. Wil je verzekerd zijn van een plaats, schrijf je dan in vóór 17 december 2026.
Twijfel je nog?
Wil je hulp bij het kiezen van de juiste nascholing? Of heb je een andere vraag? Gebruik het contactformulier, bel 071-51 88 743 of 071-51 88 753 of stuur een e-mail naar [email protected].
Centrum Bioscience en Diagnostiek
Ontwikkel jouw groei
Deze cursus maakt onderdeel uit van het nascholingsaanbod van Centrum Bioscience en Diagnostiek (CBD). Het vakgebied life science en health staat nooit stil. Samen met diverse partners uit het werkveld ontwikkelt CBD daarom opleidingen en nascholingen die inspelen op wat er, nu én in de toekomst, nodig is in de sector.
Kijk nog even verder
Blijf jezelf ontwikkelen
Biotechnologie voor niet-biotechnologen
Maatwerk / incompany
Lees meerover Biotechnologie voor niet-biotechnologen
Blijf op de hoogte
Mis de nieuwsbrief van het Centrum Bioscience en Diagnostiek niet!
Algemene voorwaarden
Voor alle post-hbo opleidingen, cursussen en maatwerktrajecten gelden de algemene leverings- en annuleringsvoorwaarden van Hogeschool Leiden.